洁净工程

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洁净厂房
洁净厂房

案例概述:宇飞胜达按照S0901:2000体系要求建立品质体系,并严格执行。可为客户提供设计、安装施工、调试检测、维护保养、售后服务等全面的解决方案......

内容详情 / Details of the content

   依照GBJ7384国家标准及GMP规范要求,宇飞胜达为食品行业、质检站、电子行业、医院、医疗保健行业、航空航天、科研机构,制药厂、微电子、生物洁净室等行业提供各种类型、各种级别(10-100万级)洁净厂房和净化空调系统没计、安装施工、调试、售后服务等整体解决方案。

  我公司按照S0901:2000体系要求建立品质体系,并严格执行。可为客户提供设计、安装施工、调试检测、维护保养、售后服务等全面的解决方案。

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  洁净服务

  ■设计、改造各种净化级别、工艺要求、平面布局的空调净化室、洁净无尘无菌实验室。

  注:⊙尘埃粒子数/立方米,要求对≥0.5μm和≥5μm的尘粒均测定,浮游菌/立方米和沉降菌/皿,可任测一种。

  ⊙100级洁净室(区)0.8米高的工作区的截面最低风速:垂直单向流0.25米/秒;水平单向流0.35米/秒。

  ⊙洁净室的测定参照JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》执行。

  ■改造相对负压、高温、防火防爆、隔音消声、高效灭菌、排毒排臭、抗静电等特殊要求的洁净室。

  ■承建净化室相配套的照明、电器设施、动力、电器控制系统及空调自动控制系统。

  【医院用生物洁净室】

  医院用生物洁净室主要包括洁净手术室、洁净病房等。医院的洁净病房主要是对菌类严格控制区,防止病人感染或导致严重后果的场合。

  【设计依据】

  ⊙国际标准《ISO/DIS14644》

  ⊙洁净厂房设计规范《GBJ73-84》

  ⊙医药工业洁净厂房设计规定《GMP-97》

  ⊙药品生产质量管理规范《GMP-98》

  ⊙洁净室施工及验收规范《JGJ71-907》

  ⊙通风与空调工程施工及验收规范《GB50243-97》

  【P级系列实验室】

  ■P3实验室是生物安全防护三级实验室。生物安全防护实验室根据微生物及其毒素的危害程度不同,分为4级,一级最低,四级最高。分为细胞水平的和动物水平的两类,动物水平的又分为小动物水平和大动物水平。我国的第一个P3实验室建于1987年,当时主要用于艾滋病研究。

  ■P4实验室是指生物安全四级实验室,专门用于开展烈性传染病的研究,是全球生物安全最高级别的实验室,目前国内尚无一家。据相关专家介绍。P4实验室的安全措施比P3实验室更严格,研究人员入内不仅要穿全封闭的防护服,还要携带氧气瓶。

  随着我国的生命科学、生物科学、军事化研究、国际传染性疾病等高科技、高难度、高危险性的研究不断的发展,国内对生物实验室的需求越来越强烈。ASKN严格按照:国际标准《ISO/DIS14644》,及洁净厂房设计规范《GB50073-2001》、通风与空调工程施工及验收规范《GB50243-2002》、生物实验室设计规范等相关国家标准规定,设计施工的生物实验室和国内其他净化工程公司同类工程相比,具有:安全性能高、造价低、维护简单、运行成本低等特点。

  【工厂、车间洁净工程】

  建筑方式可分为土建式和装配式两种。

  装配式洁净厂房系统主要是由空调送风系统、回风系统、回风、排风单元,围护结构、人净、物净单元,初、中高三级空气过滤、气、水系统,动力及照明、工作环境参数监测报警、消防、通讯直到防静电地面的处理等各方面所要求的实施内容组成。

  ■GMP洁净厂房净化参数:

  换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000230次。

  压差:主车间对相邻房间≥5Pa

  平均风速:10级、100级03-0.5m/s;

  温度:冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度:300LX。

  ■GMP车间结构材料:

  ⊙净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

  ⊙地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。

  ⊙送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

  ⊙高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

【电子、物理洁净工程】

  ■一般适用于电子仪器仪表、计算机房、半导体厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业,除了要空气洁净度以外,还要保证达到除静电的要求。

  ■电子工厂洁净无尘车间:单向流(10级-100级)洁净室净化工程,非单向流(1000级-10万级)洁净室(无尘室)净化工程,实验室净化工程,生物制药净化工程。洁净室亦称为无尘室或清净室,洁净室,净化车间。

  洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室內压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为(电子厂洁净无尘车间)等。

  【植物培养室】

  植物组织培养是以无菌操作为基础的,它需要在一定的实验条件和特定的实验环境下完成一条列操作,以无菌条件为重要前提,模拟植物细胞生长发育需要的各种设备、设施、培养条件。

  组织培养室通常装配有荧光灯,灯光强度根据作业室需要量加以调控。组织培养室内各房间对温度有严格的控制要求,各房间的通风必须采用正压系统,使空气流通维持向外排出状态。


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